Gewissheit in 15 Minuten   Show article in english language

 

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

Der CE zertifizierte AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest basiert auf immunchromatographischer Polymertechnologie kombiniert mit dem Sandwich-Prinzip zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasenabstrich-Proben. Die Probe wird hierbei in der Probenvertiefung der Testkassette mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und entlang der Nitrozellulosemembran chromatographiert.

Liegen SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vor, binden diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1. Das Gemisch bindet im Anschluss an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran. Der so entstandene Komplex aus Antikörper 1, Antigen und Antikörper 2 bildet die farbige Testlinie. Die Kontrolllinie der Testkassette ist mit sekundären Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiges Ergebnis bildet.

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AESKU.RAPID SARS-CoV-2  CE zertifizierter Schnelltest (5 Tests)

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein patientenspezifischer Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens in humanem Nasenabstrich.
REF 840003: 5 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit.
REF 840003E: 5 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit, Test zur Laienanwendung.
REF 840003K: 5 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit, Test zur Laienanwendung mit kinderfreundlicher Verpackung und Anleitung.
AESKU.RAPID SARS-CoV-2  CE zertifizierter Schnelltest (20 Tests)

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein patientenspezifischer Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens in humanem Nasenabstrich.
REF 840001: 20 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit.
REF 840001E: 20 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit, Test zur Laienanwendung.
AESKU.RAPID SARS-CoV-2  CE zertifizierter Schnelltest (2 Tests)

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein patientenspezifischer Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens in humanem Nasenabstrich.
REF 840005: 2 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit.
REF 840005E: 2 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit, Test zur Laienanwendung.
REF 840005K: 2 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit, Test zur Laienanwendung mit kinderfreundlicher Verpackung und Anleitung.

Test Kit Components

Test Kit Komponenten

  • Probenröhrchen
  • Extraktionspuffer
  • SARS-CoV-2 Antigen Testkassette (einzeln eingeschweißt)
  • Teststäbchen
  • Gebrauchsanweisung
  • Kurzanleitung

 

ESfEQA Evaluationsstudie: AESKU SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Performance

 
Sensitivität
Spezifität
AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest
100% Ct Werte ≤ 30.0
(95% Cl 97% - 100%)
98%
(95% Cl 95% - 99%)

 

ESfEQA Evaluationsstudie: AESKU SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest gegen Realtime PCR

 
 RT-PCR Positive
RT-PCR Negative
Total
 AESKU.RAPID Positive
136
2
138
 AESKU.RAPID Negative
4
323
327
Total
140
325
465

Positive Testergebnisse bestätigen das Vorhandensein viraler Antigene. Negative Testergebnisse schließen COVID-19 nicht vollständig aus. Eine klinische Anamnese ist jedoch weiterhin notwendig um den Infektionsstatus zu bestimmen. Die Proben wurden parallel mit RT-PCR eines führenden europäischen Herstellers getestet.

 

 

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Produkt Highlights

 

  • Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 NP Antigens
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Lateral-Flow Prinzip basierend
  • Testmaterial: Minimal invasiver Nasenabstrich (2.5 cm Tiefe)
  • Sehr hohe Sensitivität: 100% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0
  • Sehr hohe Spezifität: 98%
  • Detektionslimit von 50 TCID50/ml
  • Keine Kreuzreaktivitäten festgestellt
  • Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C)
  • Jeder Test einzeln im verschweißten Folienbeutel
  • Packungsgrößen: 5 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien oder 20 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien
  • CE zertifiziert